Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7652/01/02
Дата початку дії РП
2016 - 07 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000711
MPID
UA-000000000-000000711
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЗЕРЛІК®
Діючі речовини
Гатифлоксацин
Гатифлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 картонних упаковок у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гатифлоксацин (J01MA16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
– інфекції дихальних шляхів (у тому числі загострення хронічного бронхіту, гострий синусит, негоспітальна пневмонія);
– інфекції нирок і сечовидільної системи (у тому числі ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, гострий пієлонефрит, неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (цистит));
– неускладнена уретральна гонорея у чоловіків;
– ендоцервікальна гонорея у жінок.
При загостренні хронічного бронхіту, гострому синуситі та циститі лікарський засіб Озерлік® слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосовувати антибактеріальні препарати, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосовування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до гатифлоксацину та до інших фторхінолонів в анамнезі або до будь-яких інших компонентів препарату. Цукровий діабет, захворювання центральної нервової системи (епілепсія, знижений судомний поріг).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8629
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 картонних упаковок у картонній коробці
8630
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 картонних упаковок у картонній коробці
Виробники
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
-