Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18551/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 02 - 11
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
1362
Дата документу
02.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000713
MPID
UA-000000000-000000713
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС
Діючі речовини
Оксикодон
Оксикодон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксикодон (N02AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування помірного або сильного болю в онкологічних хворих або в післяопераційному періоді.
Для лікування сильного болю, що вимагає застосування сильного опіоїду.
Оксикодон Калцекс застосовувати тільки дорослим.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Оксикодон не можна застосовувати використовувати у будь-яких ситуаціях, при яких опіоїди протипоказані:
- відома чутливість до морфіну або до інших опіоїдів;
- тяжке пригнічення дихання з гіпоксією;
- важка хронічна обструктивна хвороба легень;
- легеневе серце (cor pulmonale);
- важка бронхіальна астма;
- підвищений рівень вуглекислого газу в крові;
- паралітична кишкова непрохідність;
- гострий живіт;
- печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня;
- хронічний запор.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6748
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці з картону
6749
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії))
Роль
-
Розташування виробництва
-