Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11108/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Наказ МОЗ
68
Дата документу
12.01.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000730
MPID
UA-000000000-000000730
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРМАКС
Діючі речовини
Азитроміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, по 11,34 г порошку (для 20 мл (400 мг) суспензіі) у контейнері; по 1 контейнеру з дозуючою ложкою та дозуючим шприцом у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азитроміцин (J01FA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
• інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
• інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
• інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину або до будь-якого макролідного, або кетолідного антибіотика, або до будь-якого іншого компонента препарату. Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.
Комплекти
Виробники
Організація
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Роль
-
Розташування виробництва
-