Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10684/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2119 - 12 - 20
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
2280
Дата документу
07.10.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000732
MPID
UA-000000000-000000732
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРНІГІЛ®
Діючі речовини
Орнідазол
Орнідазол
Орнідазол
Орнідазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл або 200 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл у пляшках або контейнерах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
орнідазол (J01XD03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або коли пероральне застосування неможливе при таких захворюваннях і станах:
- анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія, менінгіт, перитоніт, післяопераційні ранові інфекції, післяпологовий сепсис, септичний аборт та ендометрит;
- профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;
- амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу.
– Органічні захворювання центральної нервової системи.
– Епілепсія, розсіяний склероз.
– Порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.
– Хронічний алкоголізм.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1293
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл або 200 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл у пляшках або контейнерах
1290
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл або 200 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл у пляшках або контейнерах
1291
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл або 200 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл у пляшках або контейнерах
1292
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл або 200 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл у пляшках або контейнерах
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-