Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17007/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000734
MPID
UA-000000000-000000734
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРНІДАЗОЛ-ДАРНИЦЯ
Діючі речовини
Орнідазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
орнідазол (J01XD03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Парентеральне введення лікарського засобу показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або у разі, коли пероральне застосування неможливе, при таких захворюваннях і станах:
анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія, менінгіт, перитоніт, післяопераційні ранові інфекції, післяпологовий сепсис, септичний аборт та ендометрит;
профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;
амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу або до інших похідних нітроімідазолу.
Ураження центральної нервової системи.
Епілепсія.
Розсіяний склероз.
Хронічний алкоголізм.
Порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.
І триместр вагітності.
Діти з масою тіла менше 6 кг.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1300
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
-