Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3975/05/03
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000743
MPID
UA-000000000-000000743
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОСПАМОКС
Діючі речовини
Амоксицилін
Амоксицилін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії (500 мг/5 мл): по 12 г порошку для 60 мл або по 20 г порошку для 100 мл суспензії у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амоксицилін (J01CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Амоксицилін призначений для лікування таких інфекцій:
– гострий бактеріальний синусит;
– гострий отит середнього вуха;
– гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт;
– загострення хронічного бронхіту;
– негоспітальна пневмонія;
– гострий цистит;
– безсимптомна бактеріурія у період вагітності;
– гострий пієлонефрит;
– тифоїдна і паратифоїдна лихоманка;
– дентальні абсцеси з поширеним целюлітом;
– інфекції протезованих суглобів;
– ерадикація Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії);
– хвороба Лайма.
Препарат застосовують для лікування та профілактики ендокардитів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до амоксициліну, інших пеніцилінів або допоміжних речовин лікарського засобу. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (у т. ч. анафілаксії) до бета-лактамних антибіотиків (у т. ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6466
порошок для оральної суспензії (500 мг/5 мл): по 12 г порошку для 60 мл або по 20 г порошку для 100 мл суспензії у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою у картонній коробці
6467
порошок для оральної суспензії (500 мг/5 мл): по 12 г порошку для 60 мл або по 20 г порошку для 100 мл суспензії у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою у картонній коробці
Виробники
Організація
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль)
Роль
-
Розташування виробництва
-