Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13268/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000750
MPID
UA-000000000-000000750
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФЛОКСАЦИН
Діючі речовини
Офлоксацин
Офлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій 0,2 % по 100 мл або по 200 мл препарату у пляшці; по 1 пляшці у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
офлоксацин (J01MA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Офлоксацин показаний дорослим для лікування наступних бактеріальних інфекцій:
- гострий пієлонефрит і ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- бактеріальний простатит, епідидимоорхіт;
- сальмонельоз;
- запальні захворювання органів малого таза у поєднанні з іншими антибактеріальними засобами;
- уросепсис.
Для зазначених нижче показань офлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для лікування цих інфекцій, вважається недоцільним:
- інфекції кісток та суглобів;
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
- гострий бактеріальний синусит;
- загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включно із бронхітом;
- негоспітальна пневмонія.
Офлоксацин не ефективний проти Treponema pallidum.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів та місцеву чутливість збудників.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Офлоксацин не можна вводити:
- пацієнтам з гіперчутливістю до офлоксацину, інших хінолонів або до будь-яких допоміжних речовин;
- пацієнтам з епілепсією або зі зниженим порогом судомної готовності центральної нервової системи (ЦНС);
- пацієнтам з тендинітом в анамнезі, пов’язаним із застосуванням хінолонів;
- дітям або підліткам віком до 18 років;*
- у період вагітності;*
- у період годування груддю;*
- пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (може зумовлювати схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами).
*досвід експериментального застосування препарату тваринам свідчить про те, що неможливо повністю виключити його негативний вплив на хрящі суглобів зростаючого організму.
Комплекти
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Роль
-
Розташування виробництва
-