ОФЛОКСАЦИН

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/5050/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 09 - 15

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"

Наказ МОЗ

1135

Дата документу

21.06.2023

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000000753

MPID

UA-000000000-000000753

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ОФЛОКСАЦИН

Діючі речовини

Офлоксацин

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки по 0,2 г по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 50 або 100 блістерів у пачці з картону

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

офлоксацин (J01MA01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до офлоксацину збудниками: – загострення хронічного бронхіту та хронічного обструктивного захворювання легень; – позалікарняна пневмонія; – гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів; – негонококовий/гонококовий уретрит і цервіцит; – ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин. Для лікування вищезазначених інфекцій препарат застосовують лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для початкового лікування даних інфекцій, неможливе. Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

– Підвищена чутливість до діючої речовини, інших компонентів лікарського засобу або до інших фторхінолонів. – Епілепсія, в т. ч. в анамнезі, ураження центральної нервової системи зі зниженим судомним порогом (після черепно-мозкових травм, інсульту, запальних процесів мозку та мозкових оболонок). – Тендиніти в анамнезі. – Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. – Вагітність та годування груддю. Препарат не застосовувати пацієнтам із подовженням інтервалу QT, некомпенсованою гіпоглікемією, а також пацієнтам, які одночасно застосовують лікарські засоби, які здатні подовжувати інтервал QT (протиаритмічні препарати класів ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики).

Інструкція

ОФЛОКСАЦИН_1970_Спосіб_застосування_та_дози

.doc

Комплекти

1328

Чинний

таблетки по 0,2 г по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 50 або 100 блістерів у пачці з картону

1329

Чинний

таблетки по 0,2 г по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 50 або 100 блістерів у пачці з картону

1330

Чинний