Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7685/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 07 - 22
Власник РП*
Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000756
MPID
UA-000000000-000000756
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФЛОКСАЦИН ЄВРО
Діючі речовини
Офлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
офлоксацин (J01MA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до офлоксацину збудниками:
– загострення хронічного бронхіту та хронічного обструктивного захворювання легень;
– позалікарняна пневмонія;
– гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
– негонококовий/гонококовий уретрит і цервіцит;
– ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
Для лікування вищезазначених інфекцій препарат застосовують лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для початкового лікування даних інфекцій, неможливе.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до діючої речовини, інших компонентів лікарського засобу або до інших фторхінолонів.
– Епілепсія, у т. ч. в анамнезі, ураження центральної нервової системи (ЦНС) зі зниженим судомним порогом (після черепно-мозкових травм, інсульту, запальних процесів мозку та мозкових оболонок).
– Тендиніти в анамнезі.
– Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
– Вагітність та годування груддю.
Препарат не застосовувати пацієнтам із подовженням інтервалу QT, некомпенсованою гіпоглікемією, а також пацієнтам, які одночасно застосовують лікарські засоби, які здатні подовжувати інтервал QT (протиаритмічні препарати класів ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики).
Комплекти
Виробники
Організація
ФДС Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-