Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18622/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 03 - 16
Власник РП*
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000767
MPID
UA-000000000-000000767
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПОЛІ-МІКС Б
Діючі речовини
Поліміксин В
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 500 000 МО; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
поліміксин В (J01XB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Поліміксину B сульфат є препаратом вибору при лікуванні інфекцій сечовивідних шляхів, оболонок головного мозку та бактеріємії, що викликані чутливими штамами Pseudomonas aeruginosa.
Показаний при серйозних інфекціях, викликаних чутливими штамами таких організмів:
• H. influenzae, зокрема інфекції оболонок мозку.
• Escherichia coli, зокрема інфекції сечовивідних шляхів.
• Aerobacter aerogenes, зокрема бактеріємія.
• Klebsiella pneumoniae, зокрема бактеріємія.
ПОЛІ-Мікс Б також можна застосовувати у вигляді субкон’юнктивальної ін’єкції при лікуванні інфекцій очей, викликаних чутливими штамами Ps. aeruginosa.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
ПОЛІ-Мікс Б протипоказаний пацієнтам, які раніше перенесли реакції гіперчутливості до поліміксинів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1354
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 500 000 МО; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці
Виробники
Організація
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
ПЛОТ NO: К-27, ЧАСТИНИ К-27 ТА К-27/1, АНАНД НАГАР, СЕЛО ДЖАМБІВІЛІ, ЕДІШИНАЛ МІДС, АМБЕРНАТ (І) – 421506 Талука: МІСТО АМБАРНАТ, Район: ТХАНЕ - ЗОНА 6, Індія