Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7657/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2119 - 12 - 20
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000768
MPID
UA-000000000-000000768
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПОЛІМІК®
Діючі речовини
Офлоксацин
Орнідазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Комбіновані антибактеріальні засоби (J01RA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування змішаних інфекцій, що спричинені збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів лікарського засобу:
– захворювання сечостатевої системи: гострий пієлонефрит, бактеріальний простатит, неускладнений цистит, епідидиміт, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
Для лікування неускладненого циститу Полімік® слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосовувати антибактеріальні лікарські засоби, які зазвичай рекомендуються для лікування цієї інфекції;
– захворювання, що передаються статевим шляхом.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосовування антибактеріальних лікарських засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до офлоксацину, орнідазолу, до інших похідних фторхінолонів, похідних нітроімідазолу або до інших компонентів лікарського засобу;
тендиніти чи розриви сухожиль в анамнезі, що пов’язані із застосуванням фторхінолонів;
епілепсія, у тому числі в анамнезі;
знижений судомний поріг;
ураження центральної нервової системи (включаючи розсіяний склероз);
дитячий вік (до 18 років);
вагітність;
період годування груддю;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
дискразія крові або інші гематологічні порушення;
подовження інтервалу QT;
некомпенсована гіпоглікемія;
одночасне застосування протиаритмічних засобів класу IА (зинідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол), трициклічних антидепресантів, макролідів.
Cлід уникати застосування лікарського засобу Полімік® пацієнтам, в анамнезі яких є серйозні побічні реакції внаслідок прийому лікарських засобів, що містять хінолони або фторхінолони (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування таких пацієнтів лікарським засобом Полімік® слід розпочинати тільки при відсутності альтернативних варіантів лікування та після ретельної оцінки співвідношення «користь – ризик» (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1355
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Виробники
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
-