ПРОМЕДОЛ КАЛЦЕКС

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/15324/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 10 - 01

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

АТ "Калцекс"

Наказ МОЗ

наказ МОЗ України № 2128

Дата документу

01.10.2021

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000000772

MPID

UA-000000000-000000772

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ПРОМЕДОЛ КАЛЦЕКС

Діючі речовини

Тримеперидин

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл; по 1 мл в ампулі із безкольорового скла І гідролітичного класу з лінією або крапкою розламу та маркувальними кільцями; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) із полівінілхлоридної плівки; по 1, 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці із картону з контролем першого відкриття у вигляді самоклеючого стикера на кожній частині пачки, що відкривається

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

Інші опіоїди (N02AX)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

- Для зменшення сильного болю в разі поранень, переломів кісток, опіків, інфаркту міокарда, гострого панкреатиту, ниркових, печінкових і кишкових колік, при злоякісній пухлині, а також після хірургічних операцій. - Для зменшення родових болів і для сприяння родовій діяльності в разі дисфункції шийки матки, при відсутності можливості проводити епідуральну анестезію і якщо народження дитини прогнозується не раніше ніж через 2 години. - Премедикація перед операцією.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

- Підвищена чутливість до активної речовини. - Пригнічення дихання. - Обструктивні захворювання дихальних шляхів, у тому числі напади бронхіальної астми. - Паралітичний ілеус або ризик його розвитку. - Болі неясного походження в животі. - Підвищений внутрішньочерепний тиск або травма голови. - Інтоксикація алкоголем. - Судоми. - Стан коми. - Феохромоцитома. - Тримеперидину гідрохлорид не можна призначати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), а також протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. - Дитячий вік до 2 років. - Вік понад 65 років. - Період вагітності. - Період годування груддю. - Загальне виснаження.

Інструкція

ПРОМЕДОЛ_КАЛЦЕКС_2128

.doc

Комплекти

1369

Чинний

розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл; по 1 мл в ампулі із безкольорового скла І гідролітичного класу з лінією або крапкою розламу та маркувальними кільцями; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) із полівінілхлоридної плівки; по 1, 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці із картону з контролем першого відкриття у вигляді самоклеючого стикера на кожній частині пачки, що відкривається

1370

Чинний

розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл; по 1 мл в ампулі із безкольорового скла І гідролітичного класу з лінією або крапкою розламу та маркувальними кільцями; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) із полівінілхлоридної плівки; по 1, 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці із картону з контролем першого відкриття у вигляді самоклеючого стикера на кожній частині пачки, що відкривається

1371

Чинний