Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18546/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 02 - 03
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000783
MPID
UA-000000000-000000783
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОДИНІР
Діючі речовини
Цефдинір
Цефдинір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії по 250 мг/5 мл; по 60 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефдинір (J01DD15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі та діти віком від 13 років
Позагоспітальна пневмонія, зумовлена:
Haemophilus influenzae (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Haemophilus parainfluenzae (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Загострення хронічного бронхіту, зумовлене:
Haemophilus influenzae (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Haemophilus parainfluenzae (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Гострий синусит, зумовлений:
Haemophilus influenzae (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Фарингіт/тонзиліт, зумовлений:
Streptococcus pyogenes.
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, зумовлені:
Staphylococcus aureus (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pyogenes.
Діти з масою тіла від 18 кг
Гострий середній отит, зумовлений:
Haemophilus influenzae (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Гострий синусит, зумовлений:
Haemophilus influenzae (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Фарингіт/тонзиліт, зумовлений:
Streptococcus pyogenes.
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, зумовлені:
Staphylococcus aureus (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pyogenes.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефдиніру, інших цефалоспоринів та до допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-