Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16586/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 02 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 02 - 20
Власник РП*
Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000818
MPID
UA-000000000-000000818
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СПЕКТРАЦЕФ
Діючі речовини
Цефдиторен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (10х2) у блістерах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефдиторен (J01DD16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами (див. розділ «Фармакодинаміка»):
• Гострий тонзилофарингіт.
• Гострий гайморит.
• Загострення хронічного бронхіту.
• Позалікарняна пневмонія легкого або середнього ступеня тяжкості.
• Неускладнені інфекції шкіри та підшкірної клітковини, зокрема флегмона, інфіковані рани, абсцеси, фолікуліт, імпетиго і фурункульоз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до цефдиторену, інших цефалоспоринів або будь-якого іншого компонента препарату. Оскільки препарат містить казеїнат натрію, це слід враховувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до казеїну.
• Реакції гіперчутливості негайного типу та/або тяжкі реакції гіперчутливості на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики в анамнезі.
• Первинний дефіцит карнітину.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1450
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (10х2) у блістерах
Виробники
Організація
Тедек-Мейджі Фарма, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-