Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3362/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Агрофарм"
Наказ МОЗ
2417
Дата документу
23.10.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000834
MPID
UA-000000000-000000834
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН
Діючі речовини
Сульфадиметоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістерах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сульфадиметоксин (J01ED01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до сульфадиметоксину мікроорганізмами: пневмонія, бронхіт, тонзиліт, отит, гайморит, запальні захворювання жовчовивідних та сечовивідних шляхів, дизентерія, гонорея, бешихове запалення, піодермія, трахома, ранові інфекції, менінгіт, токсоплазмоз, шигельоз, резистентні форми малярії (у поєднанні з протималярійними препаратами).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Наявність в анамнезі виражених токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди (агранулоцитоз, гемолітична анемія, медикаментозна пропасниця, тяжкий дерматит, гепатит) або інші прояви підвищеної чутливості до сульфадиметоксину або до будь-якого компонента препарату, до інших сульфаніламідів або їх похідних;
• пригнічення кістково-мозкового кровотворення;
• ниркова та/або печінкова недостатність;
• гостра порфірія;
• декомпенсована хронічна серцева недостатність;
• азотемія;
• дефіцит 1-глюкозо-6-фосфатдегідрогінази (можливий гемоліз).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1472
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістерах
Виробники
Організація
ТОВ "Агрофарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-