Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4686/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Наказ МОЗ
2417
Дата документу
23.10.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000836
MPID
UA-000000000-000000836
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-ЗДОРОВ'Я
Діючі речовини
Сульфадиметоксин
Сульфадиметоксин
Сульфадиметоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 500 мг; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сульфадиметоксин (J01ED01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливою до дії препарату мікрофлорою: тонзиліт, бронхіт, пневмонія, гайморит, отит, дизентерія, запальні захворювання жовчовивідних та сечовивідних шляхів, гонорея, бешиха, піодермія, менінгіт, інфекція ран, трахома, токсоплазмоз, шигельоз, резистентні форми малярії (у поєднанні з протималярійними препаратами).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, наявність в анамнезі виражених токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди, пригнічення кістково-мозкового кровотворення, агранулоцитоз, гемолітична анемія, ниркова та/або печінкова недостатність, декомпенсована хронічна серцева недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, порфірія, азотемія, медикаментозна пропасниця, тяжкий дерматит.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1480
таблетки по 500 мг; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній коробці
1481
таблетки по 500 мг; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній коробці
1482
таблетки по 500 мг; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-