Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12570/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛТД
Наказ МОЗ
2101
Дата документу
11.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000856
MPID
UA-000000000-000000856
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАЗПЕН
Діючі речовини
Піперацилін
Тазобактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 4 г/0,5 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
піперацилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекцій, спричинених грампозитивними та грамнегативними аеробними та анаеробними бактеріями, чутливих до піперациліну або піперациліну/тазобактаму.
У дорослих і пацієнтів літнього віку:
– інфекції нижніх дихальних шляхів (включаючи госпітальну пневмонію);
– ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
– ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (абсцес, інфіковані трофічні виразки);
– ускладнені інтраабдомінальні інфекції;
– бактеріальна септицемія;
– у комбінації з аміноглікозидами застосовується при лікуванні хворих з гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії.
У дітей віком від 2 років до 12 років:
– у комбінації з аміноглікозидами застосовують при лікуванні хворих з гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії;
– інтраабдомінальні інфекції, включаючи ускладнені форми гострого апендициту із поширеним розлитим перитонітом; із апендикулярним інфільтратом, пов’язаним із абсцедуванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до діючих речовин та до будь-яких інших пеніцилінових антибіотиків. Тяжка алергічна реакція на інший бета-лактамний антибіотик (наприклад цефалоспорин, монобактам або карбапенем) в анамнезі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1514
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 4 г/0,5 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону
Виробники
Організація
Астрал СтеріТек Прайвіт Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
911, G.I.D.C., Макарпура, Вадодара, Гуджарат, 390 010, Індія