Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20435/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 04 - 12
Власник РП*
ТОВ "БУСТ ФАРМА"
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000865
MPID
UA-000000000-000000865
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАЙГОБАК
Діючі речовини
Тигециклін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 50 мг, по 50 мг у флаконі; по 1 флакону у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тігециклін (J01AA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб призначають дорослим та дітям віком від 8 років для лікування (див. розділ «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»):
- ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин, за винятком інфікованої діабетичної стопи (див. розділ «Особливості застосування»);
- ускладнених інтраабдомінальних інфекцій.
Лікарський засіб слід застосовувати тільки у випадках, коли інші антибіотики не прийнятні до застосування (див. розділ «Особливості застосування», «Побічні реакції» та «Фармакодинаміка»).
Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».
Пацієнти з гіперчутливістю до антибіотиків тетрациклінового ряду можуть мати гіперчутливість до тайгецикліну.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1523
порошок для розчину для інфузій по 50 мг, по 50 мг у флаконі; по 1 флакону у пачці
Виробники
Організація
Хікма Італія С.п.А. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Галенікум Хелс С.Л.У. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У (вторинна упаковка, контроль серії (фізико-хімічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Кімос, С.Л. (контроль серії (фізико-хімічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Нетфармалаб Консалтінг Сервайсез (контроль серії (фізико-хімічний та мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Спейн С.Л.У (контроль серії (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-