Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17062/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 02 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ІСТФАРМ"
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000910
MPID
UA-000000000-000000910
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УЛЬТРАЦЕФ
Діючі речовини
Цефтріаксон
Цефтріаксон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г, по 1 або по 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефтріаксон (J01DD04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цефтриаксон призначають для лікування нижченаведених інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження): • бактеріальний менінгіт; • позагоспітальна пневмонія; • госпітальна пневмонія; • гострий середній отит; • інтраабдомінальні інфекції; • ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит); • інфекції кісток і суглобів; • ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин; • гонорея; • сифіліс; • бактеріальний ендокардит. Цефтриаксон можна застосовувати: - для лікування загострень хронічного обструктивного захворювання легень у дорослих; - для лікування дисемінованого бореліозу Лайма [раннього (стадія II) або пізнього (стадія III)] у дорослих і дітей, включаючи новонароджених з 15-денного віку; - для передопераційної профілактики інфекцій у ділянці хірургічного втручання; - для ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвинулася гарячка з підозрою на бактеріальну інфекцію; - для лікування пацієнтів з бактеріємією, яка пов'язана або імовірно пов'язана з будь-якою інфекцією, вказаною вище. Цефтриаксон необхідно призначати в комбінації з іншими антибактеріальними засобами, якщо передбачуваний діапазон бактерій, що спричинили захворювання, не входить до спектра його дії. Рішення про призначення цефтриаксону необхідно приймати відповідно до офіційних керівних принципів належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до цефтриаксону або до будь-якого іншого цефалоспорину. Виражена гіперчутливість (наприклад анафілактична реакція) в анамнезі до будь-якого іншого бета-лактамного антибактеріального засобу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми). Цефтриаксон протипоказаний недоношеним новонародженим віком  41 тижня з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження).* Цефтриаксон протипоказаний доношеним новонародженим ( 28-денного віку): - з гіпербілірубінемією, жовтяницею або гіпоальбумінемією чи ацидозом, оскільки це стани, за яких зв'язування білірубіну, ймовірно, порушене;* - якщо вони мають показання (або очікується, що матимуть показання) до лікування кальцієм для внутрішньовенного введення або кальційвмісними інфузіями у зв'язку з ризиком утворення преципітатів цефтриаксон-кальцієвої солі. * Дослідження іn vitro показали, що цефтриаксон може витісняти білірубін з його місць зв'язування з сироватковим альбуміном, що створює ризик розвитку білірубінової енцефалопатії у цих пацієнтів. Якщо лідокаїн використовувати як розчинник, перед виконанням внутрішньом'язової ін'єкції цефтриаксону необхідно переконатися у відсутності протипоказань до лідокаїну (див. розділ «Протипоказання»). Див. також інструкцію для застосування лідокаїну, особливо розділ «Протипоказання». Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, не слід вводити внутрішньовенно.
Інструкція
Спосіб_застосування_та_дози_240_XUXKk3h
.doc
Виробники
Організація
НСПС Хебей Хуамінь Фармасьютікал Компані Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-