Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15831/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Асіно АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000924
MPID
UA-000000000-000000924
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕНТАВЕРА 12 МКГ/ГОД
Діючі речовини
Фентаніл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
пластир трансдермальний по 12 мкг/год, по 1 пластиру трансдермальному у саше з функцією захисту від відкривання дітьми; 5 саше у картонній коробці з контролем першого відкриття
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фентаніл (N02AB03)
Характеристики
Системи характеристик
Наркотичні/ психотропні/прекурсори
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
Тривале лікування при тяжкому хронічному болю, який можна адекватно контролювати тільки при застосуванні опіоїдних анальгетиків.
Діти
Тривале лікування при тяжкому хронічному болю у дітей віком від 2 років, які вже застосовують терапію опіоїдами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Препарат Фентавера не слід застосовувати у таких випадках:
• гострий або післяопераційний біль, оскільки титрування дози не можливе впродовж короткострокового застосування, а також може виникнути серйозна або небезпечна для життя гіповентиляція;
• тяжка дихальна недостатність.
Через ризик летального пригнічення дихання препарат Фентавера протипоказаний:
- пацієнтам, які не є опіоїдостійкими;
- пацієнтам із гострою або тяжкою астмою;
- пацієнтам із кишковою непрохідністю;
- для лікування болю помірного ступеня.
Комплекти
Виробники
Організація
Асіно АГ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Луйе Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-