Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12982/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1839
Дата документу
23.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000936
MPID
UA-000000000-000000936
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛАПРОКС
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципрофлоксацин (J01MA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі. • Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями: - загострення хронічного обструктивного захворювання легень*; - бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах; - негоспітальна пневмонія. • Хронічний гнійний отит середнього вуха. • Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями*. • Інфекції сечового тракту: - неускладнений гострий цистит*; - гострий пієлонефрит; - ускладнені інфекції сечового тракту; - бактеріальний простатит. • Інфекції статевої системи: - гонококовий уретрит і цервіцит, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae; - орхоепідидиміт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae; - запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae. • Інфекції травного тракту (наприклад діарея мандрівників). • Інтраабдомінальні інфекції. • Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями. • Важкий перебіг отиту зовнішнього вуха. • Інфекції кісток та суглобів. • Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна застосовувати для ведення пацієнтів із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу пропасниці у вказаної категорії пацієнтів. * Тільки у разі якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування такої інфекції. Діти та підлітки. • Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів із кістозним фіброзом. • Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших препаратів групи фторхінолонів або до інших компонентів препарату. • Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Інструкція
ФЛАПРОКС_517_Спосіб_застосування_та_дози
.doc
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-