Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4379/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ
Наказ МОЗ
1524
Дата документу
02.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000940
MPID
UA-000000000-000000940
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®
Діючі речовини
Амоксицилін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються по 250 мг; по 5 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амоксицилін (J01CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами:
- органів дихання;
- органів сечостатевої системи;
- органів шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
- шкіри та м’яких тканин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших пеніцилінів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Тяжка негайна реакція гіперчутливості (наприклад, анафілаксія) до іншого бета-лактамного антибіотика (наприклад, цефалоспорину, карбапенему або монобактаму) в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (всі стадії виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Хаупт Фарма Латіна С.Р.Л (всі стадії виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-