Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11163/01/01
Дата початку дії РП
2015 - 11 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Київмедпрепарат"
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000944
MPID
UA-000000000-000000944
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛОКСІУМ®
Діючі речовини
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл у пляшці, по 1 пляшці у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Флоксіум®, розчин для інфузій призначений для лікування наступних інфекційних захворювань у дорослих:
- Негоспітальна пневмонія.
- Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
Стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій.
- Гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
- Хронічний бактеріальний простатит.
- Легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Флоксіум®, розчин для інфузій, не призначати в наступних випадках:
• підвищена чутливість до активного фармацевтичного інгредієнту або до інших хінолонів чи до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;
• епілепсія;
• порушення з боку сухожиль після застосування фторхінолонів;
• діти та підлітки;
• вагітність;
• період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1647
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл у пляшці, по 1 пляшці у пачці
Виробники
Організація
ПАТ "Галичфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-