Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15271/02/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000950
MPID
UA-000000000-000000950
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОКСЕРО®
Діючі речовини
Цефподоксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 40 мг/5 мл, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефподоксим (J01DD13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до цефподоксиму збудниками:
- інфекції ЛОР-органів (включаючи гострий середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт); препарат слід призначати для лікування хронічних або рецидивних інфекцій, а також у разі відомої або підозрюваної нечутливості збудника до антибіотиків, що широко застосовуються;
- інфекції дихальних шляхів (включаючи пневмонію, гострий бронхіт або бронхіоліт, ускладнений бактеріальною суперінфекцією);
- неускладнені інфекції верхніх і нижніх сечовивідних шляхів (включаючи гострий пієлонефрит і цистит);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (абсцеси, целюліт, інфіковані рани, фурункули, фолікуліт, пароніхія, карбункули і виразки).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефподоксиму, інших цефалоспоринів, пеніцилінів або до будь-якого з компонентів препарату.
Фенілкетонурія, оскільки препарат містить аспартам.
Рідкісні спадкові захворювання непереносимості фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або недостатність сахарози-ізомальтази.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1641
порошок для оральної суспензії, 40 мг/5 мл, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Виробники
Організація
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (вторинне пакування: випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Люпін Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-