Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5664/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2116 - 12 - 24
Власник РП*
Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд.
Наказ МОЗ
1030
Дата документу
08.05.2019
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000963
MPID
UA-000000000-000000963
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОСМІЦИН
Діючі речовини
Фосфоміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі; по 10 флаконів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фосфоміцин (J01XX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Бактеріальні інфекції різної локалізації, спричинені чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами (при тяжкому перебігу інфекцій у комбінаціях з іншими антибіотиками, частіше з бета-лактамними).
- інфекції дихальних шляхів (пневмонія);
- інфекції сечостатевої системи (пієлонефрит);
- інфекції травного тракту та черевної порожнини (перитоніт);
- гінекологічні інфекції (ендометрит);
- хірургічні інфекції;
- сепсис.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату. Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1671
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі; по 10 флаконів у коробці
Виробники
Організація
Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд., Одавара Плант
Роль
-
Розташування виробництва
-