UA/5026/01/02

2019 - 06 - 24

Чинний

Безстроково

КРКА, д.д., Ново место

1589

13.09.2024

000000977

UA-000000000-000000977

Інфекції, спричинені чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:  інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, гостра крупозна пневмонія, первинна атипова пневмонія);  інфекції верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт) та інфекції придаткових пазух носа;  гострий отит середнього вуха;  інфекції шкіри та її придатків (фолікуліт, імпетиго, бешиха, фурункульоз, інфіковані рани);  дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare. Локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kаnsasii.

– Підвищена чутливість до кларитроміцину чи до інших макролідних антибіотиків або до будь-яких інгредієнтів лікарського засобу. – Одночасне застосування з такими препаратами: астемізол, цизаприд, домперидон, пімозид, терфенадин — оскільки це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes) (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Одночасне застосування алкалоїдів ріжків, наприклад, ерготаміну, дигідроерготаміну, — оскільки це може призвести до ерготоксичності. – Одночасне застосування інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатину або симвастатину), — через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Одночасне застосування кларитроміцину і перорального мідазоламу (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Одночасне застосування кларитроміцину з ломітапідом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Вроджене чи встановлене набуте подовження інтервалу QT або шлуночкові серцеві аритмії в анамнезі, включаючи піруетну шлуночкову тахікардію (torsade de pointes) (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Електролітні порушення (гіпокаліємія або гіпомагніємія) — через ризик подовження інтервалу QT. – Тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Одночасне застосування кларитроміцину (та інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Супутнє застосування кларитроміцину з тикагрелором, івабрадином або ранолазином.

КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))

-

ІНД-СВІФТ ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД (виробництво проміжного продукту (після покриття))

-