Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2896/02/02
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000990
MPID
UA-000000000-000000990
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХІКОНЦИЛ
Діючі речовини
Амоксицилін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 500 мг по 8 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амоксицилін (J01CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Спричинені чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами інфекції:
- дихальних шляхів;
- сечостатевої системи;
- травного тракту (у тому числі ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки, у складі комбінованої терапії);
- шкіри та м’яких тканин.
При застосуванні амоксициліну в складі комбінованої терапії для ерадикації Helicobacter pylori слід враховувати інформацію про інші лікарські засоби, що застосовуються у комбінованій терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до амоксициліну, інших антибіотиків групи пеніцилінів або до інших інгредієнтів лікарського засобу; наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (у т. ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (у т. ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів); cудоми в анамнезі, лікування епілепсії або менінгеальних розладів судом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1710
капсули по 500 мг по 8 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне пакування, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії, дозвіл на випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-