Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20199/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 09 - 29
Власник РП*
Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
1709
Дата документу
29.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000999
MPID
UA-000000000-000000999
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕДОМ - 250
Діючі речовини
Цефдинір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 250 мг/5 мл; по 1 флакону з порошком для приготування 60 мл суспензії у комплекті зі шприцом-дозатором у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефдинір (J01DD15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показання.
Легкі та помірні інфекції, спричинені чутливими штамами відповідних мікроорганізмів:
- негоспітальна пневмонія, спричинена Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, що продукують лактамазу), Streptococcus pneumoniae (лише пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
- загострення хронічного бронхіту, спричинене Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (лише пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
- гострий гайморит, спричинений Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (лише пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
- фарингіт/тонзиліт, спричинений Streptococcus pyogenes;
- неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують -лактамазу) та Streptococcus pyogenes;
- гострий бактеріальний середній отит, спричинений Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу), Streptococcus pneumoniae (лише пеніцилінчутливі штами) та Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують -лактамазу).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Протипоказання.
Препарат протипоказаний пацієнтам з відомою алергією на антибіотики цефалоспоринового ряду.
Комплекти
Виробники
Організація
Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
VI/51B, п/с № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям – 686 573, Керала, Індія