Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11366/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Наказ МОЗ
2032
Дата документу
07.11.2018
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001000
MPID
UA-000000000-000001000
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕПІМ
Діючі речовини
Цефепім
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г № 1 : 1 флакон з порошком у картонній пачці; № 5: 1 флакон з порошком у картонній пачці; по 5 пачок у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі.
Інфекції, спричинені чутливими до Цефепіму мікроорганізмами, а саме:
- інфекції дихальних шляхів (включаючи госпітальну та негоспітальну пневмонію, гострий бронхіт і загострення хронічного бронхіту);
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів);
- гінекологічні інфекції;
- септицемія.
Емпірична терапія хворих на нейтропенічну гарячку.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти.
- Пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, наприклад, пієлонефрит, так і без ускладнень);
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- септицемія;
- емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;
- бактеріальний менінгіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів та інших -лактамних антибіотиків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7136
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г № 1 : 1 флакон з порошком у картонній пачці; № 5: 1 флакон з порошком у картонній пачці; по 5 пачок у коробці
7137
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г № 1 : 1 флакон з порошком у картонній пачці; № 5: 1 флакон з порошком у картонній пачці; по 5 пачок у коробці
Виробники
Організація
Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-