Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18375/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 10 - 12
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001012
MPID
UA-000000000-000001012
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФАЗОЛІН 500
Діючі речовини
Цефазолін
Цефазолін
Цефазолін
Цефазолін
Цефазолін
Цефазолін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": по 1 або 10, або 50 флаконів у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинника (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; 1 блістер у пачці. Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": по 50 флаконів у пачці; по 1 флакону у блістер, 1 блістер у пачці; по 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинником (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефазолін (J01DB04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефазоліну мікроорганізмами:
– інфекції дихальних шляхів;
– інфекції сечостатевої системи;
– інфекції шкіри та м’яких тканин;
– інфекції кісток і суглобів;
– сепсис;
– ендокардит;
– інфекції жовчовивідних шляхів.
Профілактика хірургічних інфекцій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та інших -лактамних антибіотиків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6681
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": по 1 або 10, або 50 флаконів у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинника (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; 1 блістер у пачці. Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": по 50 флаконів у пачці; по 1 флакону у блістер, 1 блістер у пачці; по 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинником (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
6682
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": по 1 або 10, або 50 флаконів у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинника (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; 1 блістер у пачці. Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": по 50 флаконів у пачці; по 1 флакону у блістер, 1 блістер у пачці; по 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинником (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
6683
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": по 1 або 10, або 50 флаконів у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинника (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; 1 блістер у пачці. Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": по 50 флаконів у пачці; по 1 флакону у блістер, 1 блістер у пачці; по 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинником (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
6684
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": по 1 або 10, або 50 флаконів у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинника (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; 1 блістер у пачці. Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": по 50 флаконів у пачці; по 1 флакону у блістер, 1 блістер у пачці; по 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинником (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
6685
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": по 1 або 10, або 50 флаконів у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинника (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; 1 блістер у пачці. Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": по 50 флаконів у пачці; по 1 флакону у блістер, 1 блістер у пачці; по 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинником (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
6686
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": по 1 або 10, або 50 флаконів у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинника (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; 1 блістер у пачці. Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": по 50 флаконів у пачці; по 1 флакону у блістер, 1 блістер у пачці; по 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула розчинником (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків" (виробництво та первинне пакування розчинників, вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво та первинне пакування порошку)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ "Лекхім-Обухів" (вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-