Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18974/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 23
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1246
Дата документу
18.07.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001031
MPID
UA-000000000-000001031
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФЕПІМ-ВІСТА
Діючі речовини
Цефепім
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 2000 мг, по 1 або по 10 флаконів з порошком для розчину для ін'єкцій у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі.
Інфекції, спричинені чутливою до лікарського засобу мікрофлорою:
• дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт;
• шкіри та підшкірної клітковини;
• інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;
• інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
• гінекологічні;
• септицемія.
Емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти.
• Пневмонія;
• інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
• інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
• септицемія;
• емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;
• бактеріальний менінгіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до цефепіму або L-аргініну;
• гіперчутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1780
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 2000 мг, по 1 флакону з порошком для розчину для ін'єкцій у картонній коробці
1781
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 2000 мг, по 10 флаконів з порошком для розчину для ін'єкцій у картонній коробці
Виробники
Організація
ЛДП - ЛАБОРАТОРІОС ТОРЛАН, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Ктра. де Барселона, 135-В, Керданйола дель Валлес, Барселона, 08290, Іспанiя