Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11998/01/03
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
536
Дата документу
27.03.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001040
MPID
UA-000000000-000001040
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФЕПІМ АУРОБІНДО
Діючі речовини
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 2000 мг; 1 флакон з порошком у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі.
Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою:
– дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт;
– шкіри та підшкірної клітковини;
– інтраабдомінальні інфекції, в тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;
– гінекологічні;
– септицемія.
Емпірична терапія пацієнтів із нейтропенічною гарячкою.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти.
– Пневмонія;
– інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
– інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
– септицемія;
– емпірична терапія пацієнтів із нейтропенічною гарячкою;
– бактеріальний менінгіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Цефепім протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до цефепіму або допоміжних речовин, що входять до складу препарату, до інших цефалоспоринів або інших бета-лактамних антибіотиків (наприклад, до пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1796
порошок для розчину для ін'єкцій по 2000 мг; 1 флакон з порошком у пачці
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-