Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17116/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 05
Власник РП*
Охоа Імпекс
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001065
MPID
UA-000000000-000001065
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФОКСИМ-О
Діючі речовини
Цефотаксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у скляному флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефотаксим (J01DD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цефоксим-О призначають для лікування інфекцій, спричинених чутливими до дії препарату мікроорганізмами.
Лікування:
• інфекції дихальних шляхів, такі як бронхіти, пневмонії, абсцес легень;
• інфекції сечостатевої системи;
• септицемія, бактеріємія;
• інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт);
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• інфекції кісток і суглобів;
• менінгіт (за винятком лістеріозного) та інші інфекції центральної нервової системи.
Профілактика інфекцій після хірургічних втручань на травному тракті, урологічних та акушерсько-гінекологічних операцій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду, цефотаксиму та/або до будь-якого компонента лікарського засобу.
За наявності у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотиків пеніцилінового ряду слід враховувати можливість алергічних перехресних реакцій між пеніцилінами та цефалоспоринами.
Захворювання травного тракту в анамнезі, особливо неспецифічний виразковий коліт.
Наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо він застосовується як розчинник: відомі випадки гіперчутливості до лідокаїну або до інших місцевих анестетиків амідного типу; наявність в анамнезі епілептиформних судом на лідокаїн, тяжка брадикардія, тяжка артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (IIIII ступеня), синдром слабкості синусового вузла, синдром Вольфа – Паркінсона – Уайта, синдром Адамса – Стокса, атріовентрикулярна (AВ) блокада ІІ і ІІІ ступеня, гіповолемія, тяжкі порушення функції печінки/нирок, порфірія, міастенія, внутрішньовенне введення, вік пацієнта до 30 місяців.
Комплекти
Виробники
Організація
Нітін Лайфсаєнсез Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-