UA/18819/01/01

2021 - 07 - 02

Чинний

2026 - 07 - 02

АНТИБІОТИКИ СА

428

13.03.2024

000001074

UA-000000000-000001074

Лікування нижчевказаних інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження): – бактеріальний менінгіт; – негоспітальна пневмонія; – госпітальна пневмонія; – гострий середній отит; – внутрішньочеревні інфекції; – ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит); – інфекції кісток і суглобів; – ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин; – гонорея; – сифіліс; – бактеріальний ендокардит. Цефорт можливо застосовувати для: – лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих; – лікування дисемінованого бореліозу Лайма (раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів; – передопераційної профілактики інфекцій у місці хірургічного втручання; – ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвинулася гарячка та є підозра на бактеріальну інфекцію; – лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв’язку з будь-якою з вищезазначених інфекцій або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій. Цефорт слід призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами у разі, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії (див. розділ «Особливості застосування»). Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Підвищена чутливість до цефтриаксону або до будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу -лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів). Цефорт протипоказаний: – недоношеним новонародженим віком  41 тиждень з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)*; – доношеним новонародженим (віком  28 днів): – із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв’язування білірубіну, імовірно, порушене*; – які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальційвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону. * У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв’язку з альбуміном сироватки крові, що призводить до можливого ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів. Перед внутрішньом’язовим введенням цефтриаксону слід обов’язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовувати як розчинник (див. інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо протипоказання). Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

АНТИБІОТИКИ СА (вторинне пакування, тестування, випуск серії)

-

Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво кінцевого продукту, первинне та вторинне пакування)

-