UA/19484/01/01

2022 - 06 - 09

Чинний

2027 - 06 - 09

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

1362

02.08.2024

000001128

UA-000000000-000001128

Цефтриаксон показаний для лікування таких інфекцій у дорослих та дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження): • бактеріальний менінгіт; • позалікарняна пневмонія; • госпітальна пневмонія; • гострий середній отит; • інтраабдомінальні інфекції; • ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит); • інфекції кісток і суглобів; • ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин; • гонорея; • сифіліс; • бактеріальний ендокардит. Цефтриаксон можливо застосовувати для: • лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих; • лікування дисемінованого бореліозу Лайма [рання (ІІ) стадія і пізня (ІІІ) стадія] у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів; • передопераційної профілактики інфекцій при хірургічному втручанні; • лікування пацієнтів з нейтропенією, у яких розвилася гарячка з підозрою на бактеріальну інфекцію; • лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв’язку з будь-якою з вищезазначених інфекцій або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій. Цефтриаксон слід застосовувати в комбінації з іншими антибактеріальними препаратами, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії (див. розділ «Особливості застосування»). Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

• Гіперчутливість до цефтріаксону, до будь-якого іншого цефалоспорину. • Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів, карбапенемів). Цефтріаксон протипоказаний до застосування: • Недоношеним новонародженим віком до 41 тижня з урахуванням строку внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)*. • Доношеним новонароджені (віком до 28 днів життя): - з гіпербілірубінемією, жовтяницею, з гіпоальбумінемією, ацидозом (при цих станах зв’язування білірубіну з білками крові знижується)*; - які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або кальцієвмісних розчинів через ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтріаксону (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). * У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтріаксон може витісняти білірубін зі зв’язку з альбуміном сироватки крові, що спричиняє ризик розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів. Перед внутрішньом’язовим введенням цефтріаксону слід обов’язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують як розчинник (див. розділ «Особливості застосування», а також інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо щодо протипоказань). Розчини цефтріаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

-