UA/17943/01/02

2024 - 10 - 03

Чинний

Безстроково

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"

1683

03.10.2024

000001137

UA-000000000-000001137

Застосовують для лікування нижчезазначених інфекцій у дорослих і дітей, включаючи доношених новонароджених (від народження): – бактеріальний менінгіт; – негоспітальна пневмонія; – госпітальна пневмонія; – гострий середній отит; – внутрішньочеревні інфекції; – ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит); – інфекції кісток, суглобів; – ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин; – гонорея; – сифіліс; – бактеріальний ендокардит. Лікарський засіб можна застосовувати для: – лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих; – лікування дисемінованого бореліозу Лайма [раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)] у дорослих та дітей, у тому числі новонароджених від 15 днів; – передопераційної профілактики інфекцій при хірургічному втручанні; – ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких виникла гарячка з підозрою на бактеріальну інфекцію; – лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв’язку з будь-якою з зазначених інфекцій або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій. Лікарський засіб слід призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами у випадку, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії (див. розділ «Особливості застосування»). Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Підвищена чутливість до цефтриаксону або до будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів). Цефтриаксон протипоказаний: – недоношеним новонародженим віком  41 тиждень з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)*; – доношеним новонародженим (віком  28 днів): – із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв’язування білірубіну, імовірно, порушене*; – які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальційвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). * У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв’язку з альбуміном сироватки крові, що може призводити до розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів. Перед внутрішньом’язовим введенням цефтриаксону слід обов’язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовувати як розчинник (див. розділ «Особливості застосування»). Див. інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо протипоказання. Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво та первинне пакування порошку)

-

ТОВ "Лекхім-Обухів" (вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)

-

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (виробництво та первинне пакування розчинників; вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)

-