Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18824/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 02
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001178
MPID
UA-000000000-000001178
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФУРОКСИМ КОМБІ
Діючі речовини
Цефуроксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій, по 0,75 г у флаконі; 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником (вода для ін'єкцій по 10 мл в ампулі) у блістері, по 1 блістеру в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефуроксим (J01DC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цефуроксим комбі призначений для лікування нижчезазначених інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених (від народження) (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»):
- Негоспітальна пневмонія.
- Загострення хронічного бронхіту.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит.
- Інфекції м’яких тканин: целюліт, еризепілоїд, раневі інфекції.
- Інфекції черевної порожнини (див. розділ «Особливості застосування»).
- Профілактика виникнення інфекційних ускладнень після операцій на шлунково-кишковому тракті, включаючи стравохід, після ортопедичних, гінекологічних операцій (у т.ч. кесарів розтин) та операцій на серцево-судинній системі.
При лікуванні та профілактиці інфекцій, спричинених анаеробними мікроорганізмами, цефуроксим слід застосовувати у поєднанні з відповідними додатковими антибактеріальними засобами.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефуроксиму або до інших компонентів препарату.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Наявність в анамнезі тяжкої підвищеної чутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
Комплекти
Виробники
Організація
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво та первинне пакування порошку)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ "Лекхім-Обухів" (вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (виробництво та первинне пакування розчинника; вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-