Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5447/02/02
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001179
MPID
UA-000000000-000001179
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ®
Діючі речовини
Цефуроксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефуроксим (J01DC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цефуроксим Сандоз® призначений для лікування інфекцій, що перелічені нижче, у дорослих та дітей віком від 3 місяців:
– гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт;
– гострий бактеріальний синусит;
– гострий середній отит;
– загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу;
– цистит;
– пієлонефрит;
– неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
– ранні прояви хвороби Лайма.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму та до будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад, анафілактичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніцилінів, монобактамів і карбапенемів).
Комплекти
Виробники
Організація
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ПенЦеф Фарма ГмбХ (виробник ін балк, контроль серії, пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-