Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17717/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001183
MPID
UA-000000000-000001183
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИЛПЕН
Діючі речовини
Циластатин
Іміпенем
Циластатин
Іміпенем
Циластатин
Іміпенем
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій, 500 мг/500 мг, по 1 або 10 або 50 флаконів з порошком у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
іміпенем та циластатин (J01DH51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекцій у дорослих та дітей віком від 1 року, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
• внутрішньочеревні інфекції;
• інфекції нижніх дихальних шляхів (тяжка пневмонія, включаючи лікарняну та вентиляторасоційовану пневмонію);
• інтранатальні та післяпологові інфекції;
• ускладнені інфекції сечостатевої системи;
• ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
• інфекції кісток і суглобів;
• септицемія;
• ендокардит.
Препарат можна застосовувати при лікуванні пацієнтів з нейтропенією, що супроводжується гарячкою, імовірною причиною виникнення якої є бактеріальна інфекція.
Лікування пацієнтів з бактеріємією, що асоційована або імовірно асоційована з будь-якою з вищевказаних інфекцій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу, інших препаратів карбапенему, гострі прояви підвищеної чутливості (наприклад анафілактичні реакції, реакції шкіри тяжкого ступеня) до інших -лактамних антибіотиків (наприклад до пеніциліну або цефалоспоринів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2135
порошок для розчину для інфузій, 500 мг/500 мг, по 1 або 10 або 50 флаконів з порошком у пачці
2136
порошок для розчину для інфузій, 500 мг/500 мг, по 1 або 10 або 50 флаконів з порошком у пачці
2137
порошок для розчину для інфузій, 500 мг/500 мг, по 1 або 10 або 50 флаконів з порошком у пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" Україна (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника ACS DOBFAR S.p.A., Italy)
Роль
-
Розташування виробництва
-