UA/0678/01/01

2018 - 11 - 07

Чинний

Безстроково

КРКА, д.д., Ново место

410

11.03.2024

000001186

UA-000000000-000001186

Ципринол®, розчин для інфузій, показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Необхідно врахувати офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі. • Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями: - загострення хронічного обструктивного захворювання легень*; - бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах; - негоспітальна пневмонія. • Хронічний гнійний отит середнього вуха. • Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями*. • Інфекції сечового тракту: - неускладнений гострий цистит*; - гострий пієлонефрит; - ускладнені інфекції сечового тракту; - бактеріальний простатит. • Інфекції статевого тракту: - орхоепідидиміт, зокрема спричинений Neisseria gonorrhoeae; - запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae. При вищевказаних інфекціях статевого тракту, коли відомо або є підозри на Neisseria gonorrhoeae як на збудника, особливо важливо отримати локальну інформацію про резистентність до ципрофлоксацину і підтвердити чутливість на основі лабораторних аналізів. • Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, лікування діареї мандрівників). • Інтраабдомінальні інфекції. • Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями. • Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха. • Інфекції кісток та суглобів. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Гарячка у пацієнтів із нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією. Діти та підлітки. • Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом. • Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування вищезазначених інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»). *Тільки у разі якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цієї інфекції.

• Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до будь-якого іншого компонента препарату, а також до інших фторхінолонів. • Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину через клінічно значущі побічні ефекти (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов’язані зі збільшенням концентрації тизанідину у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))

-

НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)

-