Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0678/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001187
MPID
UA-000000000-000001187
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИПРИНОЛ®
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл (200мг), або по 200 мл (400мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципрофлоксацин (J01MA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ципринол®, розчин для інфузій, показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Особливості застосування»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Необхідно врахувати офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі. • Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями: - загострення хронічного обструктивного захворювання легень (при загостренні хронічного обструктивного захворювання легень ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним використання інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій); ·бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах; ·пневмонія. • Хронічний гнійний отит середнього вуха. • Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями. • Інфекції сечовивідних шляхів: ·- гострий пієлонефрит; ·- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів; ·- бактеріальний простатит. • Інфекційні ураження статевої системи: ·- орхоепідидиміт, зокрема спричинений штамами Neisseria gonorrhoeae; ·- запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені штамами Neisseria gonorrhoeae. • Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея мандрівників). • Інтраабдомінальні інфекції. • Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями. • Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха. • Інфекції кісток та суглобів. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна застосовувати пацієнтам із нейтропенією, якщо існує підозра, що підвищення температури тіла спричинене бактеріальною інфекцією. Діти та підлітки. • Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом. • Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та гострий пієлонефрит. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Особливості застосування»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу, а також до інших фторхінолонів. Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
Спосіб_застосування_та_дози_240_Zh4WhUZ
.doc
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Роль
-
Розташування виробництва
-