Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0678/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001192
MPID
UA-000000000-000001192
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИПРИНОЛ®
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципрофлоксацин (J01MA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування інфекцій зазначених у розділах «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування». Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі • Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані грамнегативними бактеріями: - загострення хронічного обструктивного захворювання легень (при загостренні хронічної обструктивної хвороби легень ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним використання інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій); - бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах; - пневмонія. • Хронічний гнійний отит середнього вуха. • Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він викликаний грамнегативними бактеріями. • Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха. • Інфекції сечового тракту - неускладнений гострий цистит При неускладненому гострому циститі ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним використовувати інші антибактеріальні засоби, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій  гострий пієлонефрит  ускладнений пієлонефрит  бактеріальний простатит • Інфекції статевих шляхів: - гонококовий уретрит і цервіцит, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae; - орхоепідидиміт, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae; - запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae. • Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад діарея мандрівників) та інтраабдомінальні інфекції. • Інфекції шкіри та м’яких тканин, викликані грамнегативними бактеріями. • Інфекції кісток та суглобів. • Лікування та профілактика інфекцій у пацієнтів із нейтропенією. • Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Діти • Бронхо-легеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa у пацієнтів з муковісцидозом. • Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Ципрофлоксацин не слід застосовувати при підвищеній чутливості до активної речовини препарату або до інших препаратів групи фторхінолонів, або до іншого компонента препарату. Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане через клінічно значущі побічні ефекти (артеріальна гіпотензія, сонливість), які пов’язані зі збільшенням концентрації тизанідину у плазмі крові (див. розділ «Особливості застосування»).
Інструкція
ЦИПРИНОЛ__750_мг_Спосіб_застосування_та_дози_490
.doc
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-