Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0678/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001193
MPID
UA-000000000-000001193
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИПРИНОЛ®
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципрофлоксацин (J01MA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ципрофлоксацин показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину.
Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів.
Дорослі
·Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:
·загострення хронічного обструктивного захворювання легень (при загостренні хронічного обструктивного захворювання легень ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій);
·бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі або при бронхоектазах;
·пневмонія.
·Хронічний гнійний отит середнього вуха.
·Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями.
·Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха.
·Інфекції сечової системи:
·неускладнений гострий цистит (при неускладненому гострому циститі ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій);
·гострий пієлонефрит;
·ускладнені інфекції сечової системи;
·бактеріальний простатит.
·Інфекції статевої системи:
·гонококовий уретрит і цервіцит, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
·орхоепідидиміт, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
·запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
·Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея мандрівників).
·Інтраабдомінальні інфекції.
·Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
·Інфекції кісток та суглобів.
·Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis.
·Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна застосовувати для терапії пацієнтів із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу гарячки у вказаної категорії пацієнтів.
Діти та підлітки
·Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa у пацієнтів з муковісцидозом.
·Ускладнені інфекції сечової системи та гострий пієлонефрит.
·Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.
Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування муковісцидозу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Фармакодинаміка», «Особливості застосування»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Ципрофлоксацин не слід застосовувати при підвищеній чутливості до активної речовини препарату або до інших препаратів групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-