Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5534/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2116 - 12 - 24
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001206
MPID
UA-000000000-000001206
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл та по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в пачці картону; по 100 мл та по 200 мл у скляних пляшках
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципрофлоксацин (J01MA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі. • Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями: - загострення хронічного обструктивного захворювання легень; - бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі або при бронхоектазах; - пневмонія. • Хронічний гнійний отит середнього вуха. • Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями. • Інфекції сечового тракту. • Інфекції статевого тракту: - орхіепідидиміт, зокрема спричинений Neisseria gonorrhoeae; - запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae. • Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад діарея мандрівників). • Інтраабдомінальні інфекції. • Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями. • Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха. • Інфекції кісток та суглобів. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна застосовувати при лікуванні пацієнтів із нейтропенією, якщо існує підозра, що підвищення температури тіла спричинене бактеріальною інфекцією. Діти та підлітки. • Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa). • Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит. • Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування муковісцидозу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат не слід застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини – ципрофлоксацину, до інших препаратів групи фторхінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ_33_Спосіб_застосуван_BuInZ8V
.doc
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Роль
-
Розташування виробництва
-