Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19887/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 02 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 02 - 04
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Наказ МОЗ
214
Дата документу
04.02.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001213
MPID
UA-000000000-000001213
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИФЛОСІН
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у пляшці, по 1 пляшці у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципрофлоксацин (J01MA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ципрофлоксацин показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»). До початку лікування слід приділити особливу увагу наявній інформації щодо резистентності до ципрофлоксацину. Слід врахувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів. Дорослі • Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями: - загострення хронічного обструктивного захворювання легень. При загостренні хронічного обструктивного захворювання легень ципрофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій, вважається недоцільним; - бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі або бронхоектазах; - негоспітальна пневмонія. • Хронічний гнійний середній отит. • Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він викликаний грамнегативними бактеріями. • Інфекції сечовивідних шляхів: - гострий пієлонефрит; - ускладнені інфекції сечовивідних шляхів; - бактеріальний простатит. • Інфекції статевих шляхів: - епідидимоорхіт, включаючи випадки, викликані чутливими Neisseria gonorrhoeae; - запальні захворювання органів малого таза, включаючи випадки, викликані чутливими Neisseria gonorrhoeae. • Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея мандрівників). • Внутрішньочеревні інфекції. • Інфекції шкіри та м’яких тканин, викликані грамнегативними бактеріями. • Злоякісний зовнішній отит. • Інфекції кісток і суглобів. • Легенева форма сибірської виразки (постконтактна профілактика і лікування). Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів з нейтропенією та лихоманкою, якщо є підозра, що лихоманка викликана бактеріальною інфекцією. Діти • Бронхолегеневі інфекції у пацієнтів з муковісцидозом, викликані Pseudomonas aeruginosa. • Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та гострий пієлонефрит. • Легенева форма сибірської виразки (постконтактна профілактика і лікування). Ципрофлоксацин також можна застосовувати для лікування важких інфекцій у дітей, коли це вважається необхідним. Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування муковісцидозу та важких інфекцій у дітей (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини, інших хінолонів або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу. • Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
ЦИФЛОСІН_214_Спосіб_застосування_та_дози
.doc
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Роль
-
Розташування виробництва
-