UA/2897/03/01

2018 - 03 - 06

Чинний

Безстроково

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед

171

28.01.2025

000001216

UA-000000000-000001216

Неускладнені та ускладнені інфекції, спричинені збудниками, чутливими до ипрофлоксацину. Дорослі. • Інфекції дихальних шляхів: ципрофлоксацин можна рекомендувати для лікування негоспітальних пневмоній, спричинених Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella та стафілококами. • Інфекції середнього вуха (середній отит) та придаткових пазух носа (синусит), особливо інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами, зокрема Pseudomonas aeruginosa, або стафілококами. • Інфекції очей. • Інфекції нирок та/або сечовивідних шляхів. - неускладнений гострий цистит*; - гострий пієлонефрит; - ускладнені інфекції сечового тракту; - бактеріальний простатит. • Інфекції статевих органів, включаючи аднексит, гонорею. • Інфекції органів черевної порожнини (наприклад, інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, перитоніт). • Інфекції шкіри та м'яких тканин. • Інфекції кісток та суглобів. • Гарячка у пацієнтів з нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією. Діти. Ципрофлоксацин можна призначати дітям тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик-користь через імовірність розвитку побічних ефектів з боку суглобів та/або навколосуглобових тканин. Лікування дітей у рамках клінічних досліджень проводили тільки за зазначеними нижче показаннями. Клінічний досвід застосування ципрофлоксацину дітям за іншими показаннями обмежений. Ципрофлоксацин можна застосовувати дітям як препарат другої та третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів та пієлонефриту, спричинених Escherichia coli (вік дітей, які одержували лікування у ході клінічних досліджень, становив від 1 до 17 років), а також для лікування легеневих ускладнень, спричинених Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом (вік дітей, які одержували лікування у ході клінічних досліджень, становив від 5 до 17 років). Інгаляційна форма сибірської виразки у дорослих та дітей. Зниження ризику виникнення або прогресування сибірської виразки після аерогенного контакту з Bacillus anthracis. *тільки у разі, якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цієї інфекції.

Препарат не слід застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини – ципрофлоксацину – або до інших препаратів групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане через клінічно значущі побічні ефекти (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов’язані зі збільшенням концентрації тизанідину у плазмі крові.

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед

-