Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17492/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 12 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Наказ МОЗ
2182
Дата документу
22.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001233
MPID
UA-000000000-000001233
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АККОРДИН
Діючі речовини
Мельдоній
Мельдоній
Мельдоній
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулі: по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 5 мл в ампулі; по 100 ампул у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії таких захворювань:
– захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I-IIІ функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
– гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
– знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
– у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до мельдонію та/або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
– підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
– тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6695
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулі: по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 5 мл в ампулі; по 100 ампул у пачці
6696
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулі: по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 5 мл в ампулі; по 100 ампул у пачці
6697
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулі: по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 5 мл в ампулі; по 100 ампул у пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
-