Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18674/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 13
Власник РП*
ПТ БІО ФАРМА (ПЕРСЕРО)
Наказ МОЗ
721
Дата документу
13.04.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001268
MPID
UA-000000000-000001268
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АП ВАКЦИНА / TT VACCINE
Діючі речовини
Правцевий анатоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій 10 Lf (не менше 40 МО)/0,5 мл; 5 мл (10 доз) у флаконі; по 10 флаконів у коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
правцевий анатоксин (J07AM01)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцина призначена для активної імунізації проти правця та екстреної специфічної профілактики правця у дітей та дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
При профілактичній вакцинації не слід проводити щеплення особам із гострим захворюванням. Вакцинацію також не проводять особам з гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або з серйозною загальною реакцією на попередню дозу вакцини.
При екстреній імунопрофілактиці правця протипоказанням є гіперчутливість на будь-який компонент препарату.
Щодо протипоказань при проведенні імунізації на території України слід керуватися чинними наказами МОЗ України щодо профілактичних щеплень.
Комплекти
Виробники
Організація
ПТ Біо Фарма (Персеро)
Роль
-
Розташування виробництва
Джалан Пастер № 28 Бандунг, Індонезiя