Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16212/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 08 - 09
Власник РП*
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
Наказ МОЗ
840
Дата документу
16.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001273
MPID
UA-000000000-000001273
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРИТМІЛ КАРДІО
Діючі речовини
Аміодарону гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
аміодарон (C01BD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика рецидивів:
– шлуночкової тахікардії, яка становить загрозу для життя хворого: лікування необхідно починати в умовах стаціонару при наявності постійного контролю за станом пацієнта;
– симптоматичної шлуночкової тахікардії (документально підтвердженої), яка призводить до непрацездатності;
– суправентрикулярної тахікардії (документально підтвердженої), що потребує лікування, у тих випадках, коли інші препарати не мають терапевтичного ефекту або протипоказані;
– фібриляції шлуночків.
Лікування суправентрикулярної тахікардії: уповільнення або зменшення фібриляції або тріпотіння передсердь.
Ішемічна хвороба серця та/або порушення функції лівого шлуночка.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Синусова брадикардія, синоатріальна блокада серця за відсутності ендокардіального кардіостимулятора (штучного водія ритму).
Синдром слабкості синусового вузла за відсутності ендокардіального кардіостимулятора (ризик зупинки синусового вузла).
Порушення атріовентрикулярної провідності високого ступеня при відсутності ендокардіального кардіостимулятора, дисфункція щитовидної залози.
Відома гіперчутливість до йоду, аміодарону або до допоміжних речовин.
Комбінації з лікарськими засобами, здатними викликати пароксизмальну шлуночкову тахікардію «torsades de pointes»:
- протиаритмічні засоби Іа класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід),
- протиаритмічні засоби ІІІ класу (соталол, дофетилід, ібутилід),
- інші лікарські засоби (сполуки миш’яку, бепридил, цизаприд, дифеманіл, доласетрон внутрішньовенно, еритроміцин внутрішньовенно, мізоластин, вінкамін внутрішньовенно, моксифлоксацин, спіраміцин внутрішньовенно, тореміфен, деякі нейролептичні засоби) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2247
таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)
Роль
-
Розташування виробництва
-