Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20247/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1646
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001276
MPID
UA-000000000-000001276
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БАКТЕК-MВ130 / BACTEK-MV130
Діючі речовини
HAEMOFILUS INFLUENZAE ІНАКТИВОВАНІ БАКТЕРІЇ
KLEBSIELLA PNEUMONIAE (ІНАКТИВОВАНА)
MORAXELLA CATARRHALIS ІНАКТИВОВАНІ БАКТЕРІЇ
Staphylococcus aureus інактивовані бактерії
STAPHYLOCOCCUS EPIDERMIDIS ІНАКТИВОВАНІ БАКТЕРІЇ
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE ІНАКТИВОВАНІ БАКТЕРІЇ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей сублінгвальний, суспензія, 300 FTU/мл, по 9 мл у флаконі закритому пластиковим аплікатором із вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у пластиковій коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші бактеріальні вакцини (J07AX)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Імунобіологічний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Імунотерапевтичний лікарський засіб показаний дорослим та дітям (дітям та немовлятам віком від 6 місяців) для профілактики рецидивуючих бактеріальних інфекцій дихальних шляхів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату (див. розділ «Склад»).
Комплекти
Виробники
Організація
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
Калле Пунто Мобі, 5, Алкала де Хенарес, 28805 Мадрид, Іспанiя